Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Латинское название: ZometaКод АТХ: M05BA08Действующее вещество: Золедроновая кислотаПроизводитель: Новартис Фарма, ШвейцарияУсловие отпуска из аптеки: По рецептуЦена: от 10 450 до 13 450 руб.

В одном мг препарата содержится 0,8 мг золедроновой кислоты.

Лечебные свойства

“Зомета” являет собой высокоэффективный биофосфонат, который воздействует на пораженную кость. Данное лекарство подавляет резорбцию костной ткани.

Золедроновая кислота не оказывает отрицательного действия на минерализацию и свойства костей.

“Зомета” также оказывает противоопухолевое действие. Из-за этого ее активно используют для лечения онкологических заболеваний костей.

Показания к применению

“Зомета” назначается при таки болезнях и состояниях:

  • Гиперкальциемия
  • Онкологические патологии костей
  • Лечение осложнений, возникших после операций
  • Превенция компрессии позвонкового столба
  • Для предотвращения возможных осложнений при лучевой терапии.

Формы выпуска

Средняя цена от 10 450 до 13 450 руб.

“Зомета” производиться в форме жидкого концентрата, который применяется для изготовления раствора (инфузорного). Внешне препарат являет собой прозрачную жидкость без цвета. В одном флаконе содержится 5 мг лекарства.

Способ применения

Раствор препарата после приготовления вводится внутривенно. Разводится он (1 флакон) на 0,1 л физ. раствора. Вводится лекарство в течение 12-15 минут.

Подбор дозы и частота лечения вычисляется в зависимости от разновидности и тяжести болезни:

  • Поражение костей при онкологии: 4 мг один раз через 21 день. Дополнительно рекомендуется принимать препараты, содержащие кальций и витамин D
  • Маммологические патологии: 5 мг один раз в 6 месяцев. Параллельно вести прием кальция и витаминов А и D
  • Гиперкальциемия (вследствие образования онкологических патологий): 4 мг, количество раз определяется доктором. Важно, чтобы у пациента не было дегидратации
  • Злокачественные онкологические патологии: 4 мг. Количество приемов определяется врачом.

При беременности и грудном вскармливании

“Зомета” не используется при беременности и в период лактации, поскольку действие активного вещества препарата может негативно отобразиться на развитии плода и общем состоянии беременной женщины.

Противопоказания

Данный препарат противопоказан при таких показаниях:

  • Индивидуальная непереносимость активного вещества препарата
  • Тяжелая форма почечной недостаточности
  • Беременность
  • Лактация
  • Детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

При лечении препаратом “Зомета” необходимо выполнять такие меры предосторожности, чтобы не подвергать свое здоровье опасности:

  • Регулярно контролировать содержание минералов и креатинина в сыворотке
  • При обнаружении гипофосфатемии нужно начать дополнительное лечение для устранения патологических состояний
  • После каждой инъекции следует проверять уровень креатинина
  • Если ухудшится работа почек, то лечащий доктор должен сопоставить возможный риск использования данного препарата и пользу от него.

Взаимодействие с другими лекарствами

  • При совместной терапии лекарством “Зомета” и препаратами, которые обладают нефротокчисекским эффектом, возникает риск развития гипомагнемии.
  • При лечении биофосфатом и аминогликозидом у пациента может понизиться концентрация кальция в крови.
  • Уже разведенный раствор “Зометы” запрещено совмещать с растворами, которые содержат ионы кальция (к примеру, раствор “Рингера”).

Побочные эффекты

Лечение препаратом “Зомета” может вызывать разные побочные эффекты.

  • В ЖКТ:
    • Потеря вкуса
    • Колющие боли в животе
    • Обострение гастрита, панкреатит
    • Абдоминальные боли
    • Диарея или запор
    • Потеря аппетита ощущение сухости во рту
    • Колит
  • В нервной системе:
    • Головокружение и боли в голове
    • Ухудшение зрения
    • Судороги
    • Невроз
    • Ухудшение сна, памяти
    • Спутанность сознания и дезориентация
    • Анорексия
  • В дыхательной системе:
  • Аллергические реакции:
    • Увеит
    • Макулярная сыпь
    • Сыпь на коже
  • В опорно-двигательном аппарате:
    • Артраглия
    • Артрит
    • Остеонекроз
    • Тремор
    • Остеомилеит
    • Остеоалгия
  • В сердечно-сосудистой системе:
    • Повышение АД
    • Гипертензия
    • Брадикардические приступы
    • Гипостезия.
  • В мочевыделительной системе: протеинурия
  • Другие побочные эффекты:
    • Эписклерит
    • Гипокалиемия
    • Отек гортани и других конечностей
    • Быстрый набор веса
    • Проявление гиперчувствительности
    • Астения
    • Обморочные состояния.

Передозировка

В случае передозировки препаратом у больного могут возникнуть такие симптомы:

  • Ухудшение работы почек
  • Нарушение сердечного ритма
  • Ухудшение зрения
  • Тошнота.

Больной, которому было введено больше допустимой дозы лекарства, должен пребывать под присмотром врача.

Условия и срок хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения должен быть не выше 30 градусов тепла. Срок годности: 2 года от даты производства.

Аналоги

“Зомета” имеет такие аналоги:

“Резокластин”

Ф-Синтез ЗАО, РоссияЦена от 5000 до 17200 руб.

Основное действие: препарат, ингибирующий костную резорбцию. Назначается при остеопарозе. Состав: 1 мг препарата содержит 0,85 мг золедроновой кислоты моногидрат. Форма выпуска: жидкий концентрат.

Плюсы

  • Имеет приемлемую стоимость в сравнении со своим швейцарским аналогом
  • Эффективен по отношению к онкологическим патологиям средней тяжести

Минусы

  • Противопоказан при беременности и в детском возрасте
  • Может провоцировать ухудшение работы печени и почек.

“Золерикс”

Биокад, РоссияЦена от 2940 до 2500 руб.

“Золерикс” оказывает ингибирующее действие на костную ткань. Форма выпуска: жидкий концентрат.

Плюсы

  • “Золерикс” можно использовать курсами (делать перерывы в несколько недель)
  • Невысокая цена

Минусы

  • Вызывает тяжелые побочные эффекты
  • Отпускается только по рецепту
  • Долго выводиться почками.

“Верокласт”

Лэнс-Фарм, РоссияЦена от до  4500 руб.

“Верокласт” обладает избирательным действием на костную ткань. Состав: 1 флакон лекарства содержит 4, 25 мг золедроновой кислоты. Форма выпуска: концентрат (для капельного ввода).

Плюсы

  • Удобен для разведения раствора
  • Имеет невысокую стоимость

Минусы

  • Противопоказан пациентам, которые имеют болезни печени
  • Плохо взаимодействует с другими лекарствами.

“Резорба”

Фарм-Синтез, РоссияЦена от 6640 до 7000 руб.

Основное действие: “Резорба” ингибирует костную резорбцию. Состав: золедроновая кислота — 4,25 мг. Выпускается в форме жидкого концентрата для капельного ввода готового раствора.

Плюсы

  • “Резорба” хорошо совмещается с водой для инъекций
  • Вводиться капельным путем, что дает возможность контролировать скорость поступления лекарства в организм
  • Лучше всасывается в кровь из-за прямого ввода в вену

Минусы

  • Может вызывать осложнения и побочные эффекты
  • Может использоваться у пациентов с нарушением функций почек.

Источник:

Золерикс

Золедроновая кислота моногидрат, дигидрат натрия цитрата, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для инфузионного раствора в стеклянных или пластиковых флаконах по 5 и 6.25 мл в картонной пачке № 1 или 5.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Препарат избирательно действует на кость, ингибируя процесс резорбции костной ткани. Ингибирующее действие на резорбцию оказывается опосредованно — остеокластами.

Избирательное действие бисфосфонатов на кость обусловлено высокой степенью сродства к минерализованной костной ткани.

Золедроновая кислота купирует процесс пролиферации и индуцирует процесс апоптоза, обладает противоопухолевым и антиметастатическим действием, аналогичными свойствами относительно клеток онкологической опухоли молочной железы и миеломы человека.

Эти свойства золендроновой кислоты обеспечивают лечебный эффект при наличии костных метастазов. Клиническое подавление костной резорбции сопровождается снижением болевых ощущений.

Фармакокинетика

После начала внутривенной инфузии препарата его концентрация в сыворотке крови быстро нарастает, достигая пиковых значений в конце инфузии, затем, концентрация быстро уменьшается (после 4 ч на 10%) и до (1% — после 24 ч). Связь с белками крови низкая. Основное количество в основном препарата связывается с костной тканью. Системный метаболизм препарата не происходит, препарат выводится в 3 этапа через почки в неизменном виде.

Побочные действия

  • Сухость во рту, анорексия, диарея, рвота, запор, боли в области желудка, тошнота, диспепсия;
  • слабость, головная боль, тремор, гиперестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
  • тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • расстройства сна, тревога, спутанное сознание;
  • конъюнктивит, диспноэ, кашель;
  • сыпь и зуд кожи, потливость;
  • миалгия, судороги, боли в костях, артралгия;
  • брадикардия;
  • протеинурия, дисфункция почек, гематурия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • жар, гриппоподобный синдром, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение веса;
  • раздражение, припухлость, боль и образование инфильтрата на коже в месте укола;
  • повышение в сыворотке крови показателей креатинина и мочевины.

Золерикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Золерикс вводят капельно внутривенно, на протяжении не менее 15 мин. Перед введение препарата следует определить показатель креатинина в сыворотке крови.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Рекомендуемая доза Золерикса составляет 4 мг. При ухудшении состояния после выраженного эффекта показано дополнительное введение Золерикса в дозе 4 мг. Препарат повторно вводится в дозировке 8 мг на протяжении не 15 минут. Период между первым и повторным введением должен быть не менее 7 суток, поскольку это время необходимо для получения клинического эффекта начальной дозы.

После введения Золерикса необходимо проводить постоянный контроль за уровнем креатинина. При развитии гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии следует провести краткосрочно поддерживающую терапию.

Приготовление раствора

Содержимое флакона концентрата Золерикс 4мг/5мл или 5 мг/6,25 мл растворяют в 100 мл натрия хлорида (0.9%) или 5% растворе декстрозы. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор должен быть комнатной температуры. Раствор, неиспользованный сразу следует хранить не более суток в холодильнике при 2 до 80 С.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата с другими ЛС (диуретики, противоопухолевые средства, анальгетики антибиотики) какого-либо клинически выраженного взаимодействия не отмечено.

Не рекомендуется вводить препарат с ЛС, оказывающими нефротоксическое действие.

Вводить осторожно при одновременном приеме аминогликозидов и бисфосфонатов, поскольку такие комбинации вызывают более продолжительное снижение уровня кальция в крови.

Разведенный препарат нельзя смешивать с растворами, в составе которых содержаться ионы кальция (раствор Рингера).

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Отзывы о Золериксе

Отзывы о препарате различны:«…У моей сестры пять лет назад обнаружили не гормонозависимый рак молочной железы на 3 стадии. Прошли несколько курсов химиопроцедур. Недавно в костях скелета обнаружены многочисленные метастазы. Врач назначил лекарство Золерикс.

Но после введения препарата появилась очень сильная слабость, головокружение, головная боль, озноб, заныли пальцы, появилась одышка. Сестра отказывается принимать препарат повторно». Другие пациенты, несмотря на побочные эффекты чувствуют себя лучше.

Источник: //cmiac.ru/preparaty/zoleriks-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi.html

Золерикс – противоопухолевый препарат для костей

Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

: “Типы остеопороза и их причины”

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Особые указания

Перед проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.

При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.

Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.

Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество – золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

Источник: //SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

Золерикс

Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ) по органам и системам с указанием частоты возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10%), часто (от >1% до < 10%), нечасто (от > 0,1% до < 1), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%) и частота неизвестна (по данным сообщений в литературе).

При применении у пациентов с метастатическим поражением костей при злокачественных солидных опухолях и множественной миеломе, гиперкальциемией:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия, нечасто – тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности; редко – ангионевротический отек, частота неизвестна – анафилактическая реакция/шок.

Нарушения психики: часто – нарушение сна; нечасто – тревога

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; парестезии; нечасто – головокружение, нарушения вкуса, гипестезия, гиперестезия, тремор; редко – спутанность сознания, частота неизвестна – сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; нечасто – нечеткость зрения, частота неизвестна – увеит, эписклерит, склерит и воспалительные заболевания глазницы.

Нарушения со стороны сердца: редко – брадикардия, частота неизвестна – фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов часто – повышение артериального давления; нечасто – снижение артериального давления, частота неизвестна – снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном у пациентов с факторами риска.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, кашель, частота неизвестна – бронхоспазм, интерстициальная болезнь легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, анорексия, запор; нечасто – диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – повышенная потливость; нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), частота неизвестна – крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, тугоподвижность суставов; нечасто – некроз нижней челюсти, мышечные судороги, частота неизвестна – внезапное выраженное ограничение подвижности костей, суставов и/или боль, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушения функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – острофазовая реакция, лихорадка, гриппоподобное состояние (включая общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), периферические отеки, астения; нечасто – реакция в месте введения (боль, раздражение, отечность, уплотнение, покраснение), боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия, гипокалиемия; редко – гиперкалиемия, гипернатриемия. Вышеперечисленные НЯ, связанные с применением золедроновой кислоты по указанным показаниям, обычно носят слабовыраженный и транзиторный характер, они могут наблюдаться у трети пациентов, получающих лечение препаратом.

При лечении и профилактике различных видов остеопороза, лечении костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль*, головокружение; нечасто – заторможенность*, парестезия, пониженная чувствительность (встречалась только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза), сонливость, тремор*, обморок, дисгевзия.

Нарушения стороны органа зрения: часто – гиперемия склеры; нечасто – конъюнктивит, боль в глазах, вертиго, нечеткое зрение (встречалось только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); редко – увеит*, эписклерит, ирит*; частота неизвестна – воспаление склеры и глазницы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка*, кашель.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота*, рвота, диарея; нечасто – анорексия*, снижение аппетита, диспепсия*, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота*, запор*, гастрит (у пациентов, получающих глюкокортикостероиды), зубная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгии*, миалгии*; боли в костях, боли в спине и конечностях, боль в челюсти и боль в шее (встречались только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); нечасто – боль в области шеи, припухание суставов*, мышечные спазмы*, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* мышечно-скелетного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах* и суставах*, артриты, мышечно-скелетные боли, боль в боку (встречалось только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза); частота неизвестна – остеонекроз челюсти.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение уровня креатинина крови, поллакиурия, протеинурия. Частота неизвестна – почечная недостаточность.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия.

Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий; нечасто – ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления, внезапное покраснение лица; частота неизвестна – выраженное снижение артериального давления (у пациентов с факторами риска).

Нарушение психики: нечасто – бессонница, тревога (встречалась только у пациенток, получавших препарат с целью профилактики постменопаузального остеопороза). Инфекции и инвазии: нечасто – грипп, назофарингит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышение температуры; часто – гриппоподобный синдром, озноб*, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание, реакции в месте инфузии; нечасто – периферические отеки, чувство жажды*, острофазные реакции*, боль в груди* (не связанная с заболеваниями сердца); частота неизвестна – дегидратация (развивается вторично по отношению к пост-инфузионным симптомам, таким как лихорадка, рвота, диарея).

*- В отдельных исследованиях, в том числе при применении препаратов золедроновой кислоты с целью профилактики постменопаузального остеопороза, частота данных нежелательных явлений была на порядок выше.

Вышеперечисленные НЯ, связанные с применением золедроновой кислоты по указанным показаниям, как правило, легко или умеренно выражены и проходят в течение трех дней после появления. При повторном введении препарата выраженность данных НЯ уменьшалась.

В ходе отдельных исследований золедроновой кислоты были зарегистрированы НЯ, частота развития которых в группе препарата была ниже, чем в группе не получавших препарат: покраснение глаз, повышение С-реактивного белка в крови, гипокальциемия, дисгевзия, зубная боль, гастрит, ощущение сердцебиения, реакции в месте введения.

На фоне терапии золедроновой кислотой в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата (частота не установлена): реакции гиперчувствительности, включая в редких случаях бронхообструкцию, крапивницу, ангионевротический отек и отдельные сообщения о развитии анафилактических реакций, в том числе анафилактического шока. В редких случаях отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, или случаи летального исхода, особенно у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами, диуретиками или тяжелая дегидратация).

При острой передозировке (ограниченные данные) отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая снижение концентрации кальция, фосфатов и магния в плазме крови.

Пациент, получивший дозу препарата, превышающую рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.

В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.

Источник: //www.webapteka.ru/drugbase/name50885.html

ОртопедПортал
Добавить комментарий