Серрата: состав и формы выпуска, показания и противопоказания к применению, стоимость в аптеке и побочные действия

Серрата™

Серрата: состав и формы выпуска, показания и противопоказания к применению, стоимость в аптеке и побочные действия

  • русский
  • қазақша

СЕРРАТАТМ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ – серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Показания к применению

В комплексной терапии

– растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

– заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

– заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

– дерматит с болевым синдромом

– мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Редко

– тошнота

– рвота

– анорексия

– дискомфорт в эпигастрии

– диарея

Очень редко

– носовое кровотечение

– мокрота с примесью крови

– кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

– острая эозинофильная пневмония

– у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6,

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B5%D1%80%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/739206891477650947?instruction_lang=RU

Серрата инструкция

Серрата: состав и формы выпуска, показания и противопоказания к применению, стоимость в аптеке и побочные действия
Состав
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания при применении
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Дети и препарат
Передозировки
Побочные реакции
Условия хранения

Серрата действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027 * покрытие Opadry-ОY-Р-7171 **.

* – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.

** – Химический состав покрытия Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

 Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства препарата Серрата

Серрата фармакология. Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15.

Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность.

Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Фармакологическое действие серратиопептидазы: связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулином крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Характеристика серратиопептидазы: непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина.

Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина.

Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Начало действия характеризуется следующим образом: препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика препарата Серрата

Серрата механизм действия. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.

Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания при применении препарата Серрата

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения препарата Серрата

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

  •  угроза кровотечения;
  •  нарушение времени свертывания крови;
  •  прием антикоагулянтов;
  •  тяжелые заболевания печени;
  •  тяжелые заболевания почек.

Вспомогательные вещества

Официальная инструкция предупреждает: препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение Серраты в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы препарата Серрата

Серрата назначение.

Стандартные дозировки: препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

В случае назначения препарата Серрата дозировка и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети и препарат

Данная формула препарата не рекомендована к применению детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировки при применении препарата Серрата

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции при применении препарата Серрата

У препарата Серрата побочные действия со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Побочные явления со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

При применении препарата Серрата побочные эффекты со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Упаковка

У препарата Серрата форма выпуска имеет следующие вариации:

  • № 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;
  • № 10'10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке;
  • № 10ь3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
  • № 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;
  • № 150 по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Данная аннотация предназначена исключительно для ознакомления. Обратитесь к врачу за консультацией.

Серрата стоимость

Источник: //mixtura.ua/serrata-instrukcija

Серрата

Серрата: состав и формы выпуска, показания и противопоказания к применению, стоимость в аптеке и побочные действия

Анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Серрата (Serrata)

Фармакологическое действие

Препарат содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью.

При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления.

Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость.

Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей.

В организме происходит связывание серратиопептидазы и a2-макроглобулина крови, что приводит к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина.

Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови.

Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой.

Способ применения

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента.

Обычно назначают препарат по 1 таблетке 3 раза в день, однако, при необходимости доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Беременность

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серрата в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Внимание

Перед применением препарата Серрата вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: //www.aptekainfo.com/pill/serrata/

ОртопедПортал
Добавить комментарий