Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Остеопороз является заболеванием, характерными чертами которого является нарушение структуры костей и снижение костной массы, в результате чего возрастает риск переломов.

Проблема остеопороза стоит достаточно остро во всем мире, в 90 % случаев спонтанно происходят тяжелые переломы в пожилом возрасте.

Кроме того, 50 % получивших травму пациентов не могут в дальнейшем обходиться без сторонней помощи.

Одним из последствий остеопороза также может стать искривление позвоночника, что влияет как на внешний вид человека, так и на возможность его свободного передвижения.

Чтобы снизить воздействие заболевания на организм, а также избежать тяжелых последствий, необходимо выполнять своевременную и качественную профилактику и лечение.

Как и любую другую болезнь, остеопороз можно лечить лекарственными препаратами.

Одним из наиболее эффективных препаратов в лечении остеопороза, по мнению многих специалистов, является препарат «Фороза», инструкция по применению, цена и отзывы о котором описаны ниже.

Описание препарата

Выпускается лекарственное средство в виде белых таблеток круглой формы, которые для эффективности и удобства применения покрыты оболочкой. Действующим веществом препарата «Фороза» инструкция по применению указывает алендронад натрия, относящийся к категории бифосфонатов.

Данное вещество, не имея прямого воздействия на образование кости, способно восстанавливать костную ткань с помощью остеокластов. Остеокласты являются гигантскими клетками, которые контролируют количество костной ткани и необходимы для рассасывания костных структур.

Остеобласты создают новую костную ткань, а остеокласты занимаются разрушением старой.

При лечении с помощью препарата «Фороза» (инструкция по применению это отмечает) происходит процесс не только восстановления кости, но и ее обновления.

Таким образом, у пациентов формируется новая кость со всеми первоначальными ее свойствами. Кроме того, препарат «Фороза» рекомендуют принимать вне зависимости от причины и характера остеопороза.

Например, зачастую остеопороз проявляется у женщин после менопаузы.

Показания к применению препарата

Таблетки «Фороза», цена на которые колеблется в среднем от 539 до 590 рублей за 4 шт., показаны в следующих случаях:

  • При лечении остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, в том числе для понижения риска компрессионных переломов шейки бедра и позвоночника.
  • При лечении остеопороза у мужчин целью является предупреждение переломов.
  • При лечении остеопороза, причиной возникновения которого является длительное применение ГКС (глюкокортикостероидов).

Противопоказания к применению лекарства «Фороза»

Инструкция к препарату содержит информацию о следующих противопоказаниях к его применению:

  • Ахалазия либо стриктуры пищевода, а также другие состояния, которые способны привести к замедлению движения еды по пищеводу.
  • Повышенная чувствительность пациента к алендронату или другим компонентам, входящих в состав средства.
  • Гипокальцемия.
  • Неспособность пациента в течение 30 минут сидеть или стоять.
  • Тяжелое нарушение минерального обмена.
  • Период лактации и беременность.
  • Детский возраст.

С особой осторожностью следует принимать препарат пациентам с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как:

  • гастрит;
  • дисфагия;
  • гиповитаминоз D;
  • дуоденит;
  • язвенная болезнь в стадии обострения и т.д.

Применение препарата в период беременности и лактации

О безопасности применения алендроновой кислоты беременными женщинами данных никаких нет.

Исследования проводились лишь на животных, в результате которых обнаружили дисфункцию родовой деятельности, связанную с гипокальцемией, а также нарушение формирования костной ткани у плода при использовании больших доз алендроновой кислоты.

Применять препарат при беременности не стоит, о чем свидетельствует о лекарстве «Фороза» инструкция по применению. Цена, которую придется заплатить за последствия применения препарата при беременности, может оказаться слишком высокой.

Неизвестно также, способна ли проникнуть алендроновая кислота в грудное молоко женщины, поэтому решив использовать «Форозу» в качестве лечения, следует подумать о возможности прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка препарата «Фороза»

Инструкция по применению гласит о том, что лекарственное средство «Фороза» создано для лечения остеопороза. Кроме того, препарат способен значительно снизить риск переломов позвоночника и тазобедренных костей.

Но главное, что необходимо учесть, принимая препарат – это правила приема и дозировку. Принимается лекарство внутрь, так как выпускается в виде таблеток.

Одну таблетку средства, вес которой составляет 70 мг, рекомендуется принимать раз в неделю, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, этого вполне достаточно для безопасного и эффективного воздействия на человеческий организм.

Учитывая вышеизложенное, можно отметить такие правила приема препарата:

  • Прием таблетки необходимо выполнить с самого утра, запив ее полным стаканом чистой воды.
  • Глотать пилюлю нужно целиком, не разжевывая ее, так как некоторые ее компоненты способны негативно воздействовать на слизистую оболочку.
  • Пациенту нельзя ложиться в течение 30 минут после приема лекарственного средства «Фороза» (таблетки), до первого приема еды.

Побочные эффекты от приема лекарства «Фороза»

Учитывая то, что человек может быть чувствителен к отдельным компонентам лекарства, возможны появления различных побочных эффектов, на которые указывает о препарате «Фороза» инструкция. Цена лекарственного средства достаточно высока, поэтому на побочные действия следует обратить внимание.

Конкретного списка нарушений от применения препарата нет, так как определяются они органом, на который воздействует лекарство. Так, если средство вызвало нарушения в работе нервной системы, возникнут довольно частые головные боли.

В число побочных эффектов также входят нарушения опорно-двигательной и пищеварительной системы, при этом может появиться боль в животе, нарушение стула, вздутие, головокружение, боль в суставах и мышцах и другие.

Вот из-за всего этого перед приемом препарата необходимо внимательно изучить показания и противопоказания к применению. И только изучив состав лекарства, а также убедившись в отсутствии в нем вредных для своего организма компонентов, можно принимать средство.

Запрещается принимать препарат «Фороза» при некоторых заболеваниях пищевода, таких как ахалазия, а также при гипокальцемии. Не следует принимать лекарство людям, не способным в течении получаса находиться в положении стоя или сидя.

В редких случаях, как показывают о препарате «Фороза» отзывы, возможны небольшие аллергические реакции в виде кожной сыпи, гиперемии кожи, крапивницы, фотосенсибилизации и лихорадки.

Передозировка препаратом «Фороза»

С огромной ответственностью следует относиться к приему препарата, ведь передозировка способна вызвать довольно серьезные последствия.

Так, повышенная доза лекарства может стать причиной таких заболеваний, как гопофосфатемия и гипокальциемия.

Кроме того, бывают случаи, когда из-за неправильного приема лекарственного средства проявлялись расстройства желудка, язва, гастрит, изжога и многое другое.

Конкретного количества препарата, вызывающего передозировку нет, но в случае появления ее симптомов нужно напоить пациента большим количеством молока, которое способно связывать алендронад. Поддерживать пациента рекомендуется в вертикальном положении. Не следует вызывать рвоту у больного, так как компоненты «Форозы» способны вызывать нарушения в работе пищевода.

Особые указания

Очень важно запивать лекарство только чистой водой, другие напитки негативно влияют на всасывание препарата. Не рекомендуется принимать алендронад перед сном либо в лежачем положении, так как появляется риск развития эзофагита. Перед приемом препарата необходимо провести коррекцию гипокальцемии, а также других нарушений метаболизма.

Из-за увеличения минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронадом возможно небольшое бессимптомное снижение уровня фосфатов и кальция в крови, особенно это касается пациентов, которые принимают глюкокортикостероиды (ГКС), из-за которых может быть снижено всасывание кальция.

Поэтому особенно важным для пациентов, принимающих ГКС, является поступление в организм достаточного количества витамина Д и кальция.

Если случайно произошел пропуск приема лекарства (дозировкой в 1 таблетку 1 раз в неделю), нужно принять 1 таблетку утром ближайшего же дня, запрещено принимать в один день 2 таблетки. Далее необходимо продолжить прием препарата по 1 таблетке в выбранный в начале терапии день недели.

Некоторые особенности

Есть сведения также о том, что у пациентов с остеопорозом, принимающих бифосфонаты, наблюдался остеонекроз челюсти. Поэтому до приема бисфосфонатов нужно пройти стоматологическое обследование.

Во время терапии пациентам необходимо избегать стоматологического вмешательства.

Если у пациентов возник остеонекроз челюсти во время терапии бифосфонатами, стоматологическое вмешательство может только усугубить их состояние.

Для каждого пациента решение о терапии с помощью препарата «Фороза» должно приниматься индивидуально, после детальной оценки соотношения польза/риск.

На способность управлять автомобилем алендроновая кислота влияния не оказывает, также как и на занятия различными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать лекарственное средство с другими препаратами, из-за того что они способны снизить всасывание средства. Другие лекарства, также как и еду, можно принимать не раньше получаса после того, как был принят препарат «Фороза». Цена препарата достаточно высока, поэтому для большей эффективности следует полностью придерживаться инструкции.

Со стороны ЖКТ побочные действия алендроновой кислоты могут усиливать нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота.

Форма выпуска препарата «Фороза», аналоги

Выпускается лекарственное средство в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, действующего вещества в которых 70 мг. Упакованы таблетки блистерами от 2 до 12 штук в картонной упаковке.

Среди аналогов препарата наиболее популярными являются:

  • «Теванат» (Израиль);
  • «Алендронат» (Россия);
  • «Фосамакс» (Нидерланды);
  • «Осталон» (Польша).

Препарат «Фороза»: отзывы

Лекарственное средство «Фороза» достаточно широко используется как женщинами, так и мужчинами с проблемами остеопороза. Многие врачи рекомендуют препарат для предотвращения развития переломов кости бедра и позвоночника.

Многие пациенты после длительного приема препарата отмечают уменьшение боли в позвоночнике. После первого приема «Форозы», как показывают отзывы некоторых больных, может быть замечена тошнота, вздутие живота и даже изжога, но вскоре все проходит. Дальнейшее лечение с помощью лекарства проходит в целом хорошо.

Источник:

Как использовать Форозу для лечения остеопороза

Остеопороз представляет собой достаточно неприятное заболевание, которое действует на скелет организма с периодическими обострениями. Проявление такой патологии может сопровождаться иными болезнями. Во время заболевания костная ткань значительно теряет свою плотность, что влечет за собой вероятность легкого перелома костей.

Остеопороз обладает серьезными последствиями. В первую очередь появляются болевые синдромы в области поражения, что серьезным образом сказывается на качестве жизни человека. Другой неприятностью является искривление позвоночника, а это уже значительно влияет на внешний вид больного. В запущенных случаях у пациентов было отмечено снижение возможности свободно передвигаться.

Такие последствия можно предупредить, если вовремя обратиться за медицинской помощью и подобрать хороший курс лечения с профилактикой.

Терапия остеопороза выполняется при помощи медикаментов, и большинство специалистов рекомендуют применять лекарство под названием Фороза.

Особенности препарата

Эти таблетки для удобного использования и эффективности покрываются пленочной оболочкой. Внешний вид выражается белым окрасом и округлой формой.

Состав препарата включает в себя алендронат натрия. Это вещество помогает костным тканям восстанавливаться, но не  участвует в образовании кости.

Источник: //cmiac.ru/preparaty/foroza-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy.html

Фороза – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбции Аналоги, статьи

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: натрия алендроната тригидрат 91,350 мг, что эквивалентно 70,0 мг алендроновой кислоты).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 261,250 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 3,500 мг; кроскармеллоза натрия 1,280 мг; магния стеарат 2,620 мг.

Оболочка: Lustre Clear LC 103 7,000 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Описание

Белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ALN 70» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор – биcфосфонат.

Код ATX: [М05ВА04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроновой кислоты в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляет у женщин 0,64 %, у мужчин – 0,59 %. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроновой кислоты снижается до 0,46 % и 0,39 %, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроновой кислоты при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков, при применении алендроновой кислоты одновременно с пищей или в течение 2 ч после еды абсорбция препарата резко снижается, биодоступность алендроновой кислоты становится незначительна. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60 %.
Распределение. Алендроновая кислота после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний объем распределения в равновесном состоянии, не считая костную ткань, у человека составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы – около 78 %.
Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека.
Выведение. После однократного внутривенного введения алендроновой кислоты, меченной атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выделяется около 50 % вещества и незначительное количество – через кишечник. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пол: Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.
Пожилой возраст: Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.
Раса: Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.
Нарушение функции почек: У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности не проводилось, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек, вероятно, выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому можно ожидать несколько большего накопления алендроновой кислоты в костной ткани пациентов с нарушенной функцией почек. При клиренсе креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с КК менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием такого опыта.
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

• Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в том числе для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; • лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

• лечение остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов.

• Гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата; • стриктуры пищевода, ахалазия кардии и другие состояния, приводящие к дисфагии и замедлению продвижения пищи по пищеводу; • дефицит витамина D; • неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 минут; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); • тяжелые нарушения минерального обмена (гипокальциемия); • беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Фороза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Нет данных по применению алендроновой кислоты у беременных женщин, однако в исследованиях на животных были выявлены нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокальциемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. Оптимальная длительность применения препарата не установлена.

Необходимость продолжения терапии биофосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтального положения до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Побочное действие

В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты один раз в неделю в дозе 70 мг (n = 519) и в дозе 10 мг/сутки (n = 370) были аналогичны.

В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг: n = 196; плацебо: n = 397), общие профили безопасности алендроновой кислоты 10 мг/сутки и плацебо были аналогичны.

Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже.

Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп в 1-годичном исследовании или ≥1% в одном из 3-годичных исследований с 10 мг алендроната ежедевно и выше частоты побочных эффектов среди пациентов, получавших плацебо:

1-годичное исследование3-годичные исследования
Алендронат70 мг, 1 разв неделю(n=519) %Алендронат10 мг,ежедневно(n=370) %Алендронат10 мг,ежедневно(n=196) %Плацебо(n=397) %
Желудочно-кишечныйтракт
Боль в животе3.73.06.64.8
Диспепсия2.72.23.63.5
Регургитация кислоты1.92.42.04.3
Тошнота1.92.43.64.0
Вздутие живота1.01.41.00.8
Запоры0.81.63.11.8
Диарея0.60.53.11.8
Дисфагия0.40.51.00.0
Метеоризм0.41.62.60.5
Гастрит0.21.10.51.3
Язва желудка0.01.10.00.0
Язва пищевода0.00.01.50.0
Скелетно-мышечнаясистема
Скелетно-мышечные(кости, мышцы илисуставы) боли2.93.24.12.5
Мышечные спазмы0.21.10.01.0
Нервная система
Головная боль0.40.32.61.5

В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: //medi.ru/instrukciya/foroza_2825/

ФОРОЗА

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Действующее вещество

– алендроновая кислота (alendronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ALN 70” на одной стороне.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.

Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.2 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.2 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.2 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.2 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

4 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин – 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0.46% и 0.39%, соответственно.

В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды.

При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Распределение

Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vd в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы – около 78%.

Метаболизм

Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество – через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Показания

  • лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
  • лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
  • лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

Противопоказания

  • стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;
  • неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания ЖКТ, такие как дисфагия, гастрит, заболевания пищевода, дуоденит, язвенная болезнь в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическое вмешательство в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения; гиповитаминоз D.

Дозировка

Внутрь.

Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Форозатаблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска раздражения пищевода:1) препарат Фороза следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин), поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты 1 раз в неделю в дозе 70 мг (n=519) и в дозе 10 мг/сут (n=370) были аналогичны.

В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг/сут: n=196; плацебо: n=397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.

Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже.

Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедевном приеме в дозе 10 мг/сут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:

Побочные эффектыОдногодичное исследованиеТрехгодичные исследования
Алендронат70 мг1 раз в неделю(n=519)%Алендронат10 мгежедневно(n=370)%Алендронат10 мгежедневно(n=196)%Плацебо(n=397)%
Пищеварительная система
Боль в животе3.73.06.64.8
Диспепсия2.72.23.63.5
Регургитация кислоты1.92.42.04.3
Тошнота1.92.43.64.0
Вздутие живота1.01.41.00.8
Запор0.81.63.11.8
Дисфагия0.40.51.00.0
Метеоризм0.41.62.60.5
Гастрит0.21.10.51.3
Язва желудка0.01.10.00.0
Язва пищевода0.00.01.50.0
Костно-мышечная система
Скелетно-мышечная боль(кости, мышцы или суставы)2.93.24.12.5
Мышечные спазмы0.21.10.01.0
Нервная система
Головная боль0.40.32.61.5

В широкой клинической практике ( включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: //health.mail.ru/drug/forosa/

Фороза

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 649

Фороза – это лекарственное средство созданное для остановки процесса разрушения и деградации костной ткани, которое наступает из-за большого содержания в организме остеокластов.

Это группа клеток в организме человека, которые разрушают костную ткань путём растворения минеральной части и разрушения коллагена. Действующий компонент растворяет и подавляет выработку остеокластов и восстанавливает костные клетки.

Молекулярная формула действующего вещества состоит из четырех молекул углерода, тринадцати молекул водорода, одной молекулы азота, семи молекул кислорода, двух молекулы фосфора.

Фороза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет оболочку из плёнки, которая помогает поступить действующему веществу в организм без изменения фармакологических свойств под действием желудочного сока. В состав каждой таблетки входят действующий компонент Alendronic acid. Ее доза составляет семьдесят миллиграммов.

Остальные вещества таблетки являются вспомогательными компонентами. Сама таблетка имеет круглую форму, белый цвет, на одной стороне имеется надпись. Если таблетку разломить на две части, то на сломе виднеется однородная структура. Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой помещены блистеры. Блистеров может быть один, два, три, четыре, или шесть.

На каждом блистере помещено две или четыре таблетки. От количества таблеток зависит цена Форозы.

Действующий компонент препарата подавляет работу многоядерных клеток, которые разрушают костные клетки, растворяют коллаген. Кроме того действующий компонент помогает восстановить разрушенную костную ткань, повысить ее плотность, восстановить баланс фосфора и кальция в костях. Также лекарство стимулирует гистологию здоровый костной ткани.

Действующий компонент помогает процессу формирование костной ткани, стимулирует выработку особых клеток которые выделяются из минеральных веществ. Медикамент помогает объединить данные клетки с коллагеновыми волокнами до образования твердых тел костей.

Лекарство эффективно используется для терапии остеопороза – это хроническое заболевание, которое быстро прогрессирует. Заболевание поражает кости скелета, понижает плотность и повышает хрупкость. Основной патогенез развития не имеет одного механизма, так как снижение плотности кости может происходить по-разному.

Это может происходить в период роста, при нарушении формирования костной ткани, при снижении массы кости, при снижении прочности костной ткани. Также развитие болезни способствует нарушенный обмен кальция и витамина Д и фосфора, а также под воздействием патологических клеток которые разрушают костную структуру.

После приема медикамента биологическая доступность действующего вещества, при приёме семидесяти миллиграммов, составляет до 0,60 процентов у мужчин и 0,64 процентов у женщин. Доставка действующего вещества происходит в течении двух часов.

Если лекарство принималось вместе с едой, то транспортировка действующие вещества ускоряется до одного часа, но биологическая доступность понижается до 0,46 процентов. Поэтому лекарства выгоднее принимать за тридцать минут до завтрака.

Если медикамент употреблять вместе с кофейными напитками, соком или чаем, то его биологическая доступность также снижается на 60%. После того как действующий компонент попал в кровь он начинает распределяться по организму. Сначала он поступает в ткани, а затем в кости. Выводится из организма действующий компонент через мочевую систему.

Общий объем распределения лекарственного средства из костной ткани составляет до двадцати восьми литров. Общая концентрация лекарства в крови составляет пять нанограмм на один миллилитр. Действующий компонент вступает в белковую связь. Связь с белками составляет до семидесяти восьми процентов. Выведение из организма происходит до пятидесяти процентов через почечную систему и незначительная часть выводится через пищеварительную систему. У лекарства нет аналогов. Описание толерантности у пациентов не зафиксировано.

Фороза назначается для лечения патологии, которая связана со снижением кальция в костях, понижения прочности костной ткани (остеопороз) как у мужчин так и у женщин.

Также медикамент может быть использован для профилактики повреждения костной ткани и переломов. Также может быть использована у пациентов при наличии длительного приема глюкокортикостероидов, которые привели к хрупкости костей.

Инструкция по применению Форозы у мужчин и женщине отличается.

У лекарства есть противопоказания. Это повышенная сенсибилизация к действующему компоненту или к любому компоненту и состава. Также нельзя употреблять пациентам с нервно-мышечным заболеваниям пищевода. Не рекомендуется принимать пациентам, которые не могут усидеть или стоять тридцать минут подряд.

Противопоказаниями является сниженное содержание кальция в крови, патология почек, обменные нарушения. Не принимать пациентам до восемнадцати лет, женщинам во время беременности и грудного кормления.

Крайне осторожно использовать у лиц с патологией пищеварительной системы, после хирургических вмешательств, при сниженном содержание витамина Д в крови.

Лекарство принимается перорально. Для того чтобы действующего вещества в лучше всосалось в желудочно-кишечном тракте его нужно запить стаканом воды. Допустимо пить сто или двести миллилитров воды. Лекарство принимается за тридцать минут до утреннего завтрака.

Нельзя запивать газированной водой, соком или кофейным напитком. Для улучшения фармакологических свойств лекарства препарат нужно принимать сразу после сна в положении стоя, проглотить таблетку целиком.

После приема лекарства нельзя ложиться, требуется находиться в положении стоя или сидя в течение тридцати минут. Не рекомендуется принимать лекарственные средства в постели или на ночь. Принимается лекарство один раз в семь дней.

У пациентов пенсионного возраста и лиц с нарушением работы печёночная системы доза не корректируются.

Фороза оказывает нежелательное воздействие на органы и системы организма. Влияние на органы пищеварения проявляется в виде болезненности в животе, расстройство пищеварения, тошноты, рвоты, раздражение слизистой, окрашивания кала в другой цвет.

Влияние со стороны нервной системы проявляется в виде кружения головы, изменения вкуса, повышенной раздражительности. Нежелательное влияние со стороны зрения проявляется в виде воспаления слизистой оболочки, слезотечения, раздражения слизистой.

Влияние на коже проявляется в виде повышенной сенсибилизации, отека Квинке, крапивницы, выпадения волос, раздражения кожи от солнечных лучей. Влияние на мышцы и кости проявляется в виде болезненности, отечности и, ноющих болей.

При первых признаках нежелательная реакция на терапию больному нужно сообщить об этом врачу.

Фороза может вызвать передозировку, которая проявляется в виде следующих симптомов: болезненные ощущения в области эпигастрия, расстройства пищеварения, выброс желудочного содержимого в пищевод, болезненность пищевода, воспалительные процессы в желудке, снижение кальция в крови, понижение уровня фосфора, общее недомогание.

При подозрении первых симптомов передозировки лекарственные средства пациенту нужно употреблять молочные продукты, так как они являются антацидами и снизят изжогу. Пациенту рекомендуется находиться в положении сидя или стоя, чтобы не спровоцировать рвотные позывы, которые могут усугубить ситуацию.

Больному необходимо обратиться за помощью к медицинскому специалисту.

Лекарственное средство хорошо сочетается со многими препаратами, может быть использовано в комбинированной терапии. Но есть нежелательное взаимодействие лекарств, такое как сочетание вместе с медикаментами, содержащие кальций. Такие препараты понижают всасывание и распределение действующего вещества.

Если пациенту назначается оба препарата, то минимальный интервал между приемами должен составлять тридцать минут. Не рекомендуется комбинировать лекарства с аспирином, из-за повышения нежелательного воздействия на пищеварительную систему. Другие группы лекарств не вызывают медицинские значимого нарушения.

Фороза принимается вместе с водой, не рекомендуется принимать другие виды напитков из-за нарушения фармакологических свойств препарата. Перед началом лечения пациенту необходимо сдать анализы на определение уровень кальция и фосфора в крови также определить уровень витамина Д, чтобы избежать нежелательного воздействия со стороны костной системы.

Клинически доказано, что даже незначительное снижение кальция может привести к нарушению опорно-двигательной системы на фоне приема лекарства. Если пациент пропускает прием одной таблетки, то ему необходимо принять ее как только он вспомнил о пропуске. Одновременно принимать две дозы нельзя.

Если одновременно назначается два препарата данной фармакологической группы, то у больного повышается риск развития патологии со стороны костей челюсти. Также во время терапии не рекомендуется проводить оперативное лечение в стоматологии.

Действующий компонент не влияет на сознание, поэтому управлять автомобилем и заниматься деятельностью с повышенной концентрацией внимания не запрещается. Фороза купить можно по рецепту врача. Отмечается у пациентов, которые принимали длительное время лекарство, переломы костей бедра.

Перелом предшествовал внешним признакам – это болезненность кости, ноющие боли, усталость, неприятное ощущения. Чтобы избежать риска возникновения переломов у пациента нужно индивидуально проводить оценку состояния плотности кости, и оценивать соотношение риска к пользе. Вопрос о терапии требуется проводить индивидуально для каждого больного.

Если у пациента развивается болезненные ощущения в области эпигастрия, в груди, появляется выброс содержимого желудка в пищевод, то больному требуется сообщить об этом врачу. Врач проведет оценку состояния пациента.

Если возникает риск возникновения патологии со стороны пищеварительной системы, то доктор подберет способ приема лекарства таким образом, чтобы не было развитие раздражения пищеварительной системы. Врач вправе назначить индивидуальную схему терапии, которая будет отклонена от стандартной инструкции.

Чтобы избежать раздражения пищеварительной системы лекарства нужно принимать согласно следующей схеме: употребление медикаментов производится после того как больной проснулся, но не встал с кровати. Средство принимается целиком, если его рассасывать, то во рту могут появиться язвы. Приём осуществляется в положении сидя или стоя, после того как больной принял лекарство ложиться в кровать нельзя. Нельзя принимать препарат на ночь или вечером. Назначенная доза не должна превышать семидесяти миллиграммов однократно в семь дней. У пациентов с патологией печени проводить коррекцию дозы не нужно, так как действующий компонент не проходит через печеночный барьер и не выводится через желчь.

Фороза в Москве для терапии у женщин ожидающих рождение малыша не используется. Так как нет клинически доказанных испытаний, которые бы показывали безопасность использования лекарства. Употреблять женщинам во время грудного вскармливания также не рекомендуется. Но если женщине необходимо провести лечение, ей нужно обратиться к врачу за помощью в прекращении лактации.

Проводить терапию лекарства у пациентов с нарушениями почечной системы допустимо. В ходе клинических испытаний было установлено, что действующий компонент не откладывается в тканях организма. Лекарство хорошо выводится через мочевыводящую систему. Не вызывает толерантности.

У пациентов с незначительными нарушениями почечной системы действующий компонент также выводится из организма хорошо, но происходит незначительное накопление. Накопление не влияет на функционирование организма в целом. Корректировать дозировку у пациентов с патологией почечной системы не нужно.

Не рекомендуется использовать лекарства у пациентов с тяжелой патологией из-за отсутствия медицинского опыта и отзывов пациентов. Во время терапии нужно проводить контроль показателей работы почек.

Как принимать Форозу в пенсионном возрасте: использовать лекарства у данной группы пациентов допустимо. После приема действующий компонент подвергается процессы метаболизма. Биологическая доступность у лица пенсионного возраста при приеме семидесяти миллиграммов на голодный желудок составляет до 0,64 процентов.

Если лекарство было принято за один час до приема пищи, то биологическая доступность незначительно снижается. Пациентам пенсионного возраста не рекомендуется принимать лекарства вместе с кофейными напитками и соком из-за снижения биологической доступности. Распределяется в организме равномерном сначала в мягких тканях, затем в костной ткани.

Объем равновесного состояния у лиц пенсионного возраста составляет около двадцати восьми литров. Действующий компонент вступает в связь с белками до семидесяти восьми процентов и выводится из организма через пищеварительную и мочевую систему. Данной категории лиц коррекцию дозы проводить не требуется.

Но требуется проводить контроль анализов для контроля работы почек, печени, сердца и состояние костей. Если снижается плотность костной ткани, то требуется пересмотреть лечение.

Лекарственное средство хранится при оптимальных условиях. Для этого требуется поддержание температуры около двадцати пяти градусов, относительной влажности семидесяти процентов. Не допускать попадания открытых солнечных лучей на лекарства.

Располагать в дали от детей, согревающих устройств. При покупки через интернет обратить внимание на срок годности.Срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. Хранить Форозу в оригинальной упаковке.

После завершения срока хранения лекарства требуется утилизировать.

Источник: //wer.ru/opisanie/foroza/

Фороза® (Forosa)

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014

Рекомендуются более актуальные описания:

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*) M05BA04 Алендроновая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг
оболочка пленочная:Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Абсорбция. Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%.

При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно.

В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение. Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vss, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник.

После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч.

Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек. У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой.

Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек.

При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;

стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

гипокальциемия;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_41205.htm

ОртопедПортал
Добавить комментарий